Услуги
Регистрация лекарственных средств
Полное сопровождение регистрации ЛС в Фармкомитете Республики Узбекистан: формирование досье, экспертиза, получение РУ.
Регистрация лекарственного средства в Республике Узбекистан — многоэтапная процедура, в которой участвуют Фармацевтический комитет, аккредитованные лаборатории и профильные экспертные отделы. Мы берём на себя весь цикл: от анализа комплектности документов производителя до получения регистрационного удостоверения.
Что входит в услугу
- Предварительная оценка документов производителя и оценка регистрируемости
- Формирование регистрационного досье в формате требований Фармкомитета
- Разработка и согласование нормативной документации (НД)
- Подготовка инструкции по медицинскому применению и макетов маркировки
- Организация лабораторных испытаний образцов
- Сопровождение экспертизы и ответы на запросы регулятора
- Получение регистрационного удостоверения и внесение в госреестр
Сроки и точный состав пакета зависят от категории препарата, страны производителя и наличия регистрации на референтных рынках. Свяжитесь с нами — оценим ваш случай.