Регистрация лекарственных средств
Полное сопровождение регистрации ЛС в Фармкомитете Республики Узбекистан: формирование досье, экспертиза, получение РУ.
ПодробнееРегуляторный консалтинг · Узбекистан
Путь препарата к рынку — от досье до РУ
Сопровождаем регистрацию лекарственных средств и БАДов в Республике Узбекистан: готовим досье, ведём экспертизу и доводим дело до регистрационного удостоверения в Фармкомитете.
ДЕЛО № RC-2026-00184На экспертизе в Фармкомитете
01 / ДОС
Досье
Формируем регистрационное досье: состав, спецификации, инструкция, маркировка — в соответствии с требованиями Фармкомитета.
02 / ЛАБ
Лаборатория
Организуем лабораторный анализ и контроль качества образцов в аккредитованных лабораториях Узбекистана.
03 / ОТД
Отделы
Согласования и заключения профильных отделов и Фармкомитета: экспертиза документов и разрешительные процедуры.
04 / ГОТ
Готовый товар
Получаем регистрационное удостоверение — товар готов к вводу в оборот на рынке Узбекистана.
Этап 01 — Досье
Услуги
Приоритет — регистрация ЛС и БАДов
Таможенное оформление сопровождает регистрацию как дополнительная услуга — для клиентов, которым нужно ввезти уже зарегистрированную продукцию.
Регистрация БАДов
Регистрация биологически активных добавок к пище — от состава и маркировки до свидетельства о государственной регистрации.
ПодробнееТаможенное оформление
ГТД, транзитные декларации и сопутствующие документы при ввозе зарегистрированной продукции, включая получение ССТ.
ПодробнееКлинические испытания
Сопровождение клинических испытаний лекарственных средств в Республике Узбекистан — от разрешения на проведение до отчёта.
ПодробнееРеферентные цены
Расчёт и обоснование референтной цены лекарственного средства для регистрации и включения в перечни.
ПодробнееСтоимость
Прозрачные цены на регистрацию
Фиксированная стоимость сопровождения по основным категориям продукции — без скрытых надбавок.
Полный прайс-листРегистрация лекарственных средств3 000 USD
Регистрация медицинских изделий2 000 USD
Регистрация БАД / пищевых добавок1 500 USD
Внесение изменений (Variations)600 USD
Почему RegulateCare
Регистрация под личным контролем на каждом этапе
01
Экспертиза по фармакопее
Сверяем НД производителя, PSUR и досье с фармакопейными статьями перед подачей.
02
Личный кабинет клиента
Статус дела, документы и переписка с оператором — в одном месте, в реальном времени.
03
Прямая работа с Фармкомитетом
Знаем регламенты и требования профильных организаций Узбекистана изнутри.
04
Полный цикл — от досье до рынка
От первого документа до регистрационного удостоверения и таможенной очистки.
Готовы начать регистрацию?
Расскажите о продукте — подскажем состав пакета документов и сроки под ваш случай.